La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado urgente que afecta al medicamento de uso hospitalario Sugammadex Sala 100 mg/ml, utilizado para revertir los efectos de agentes anestésicos como el rocuronio y el vecuronio, comunes en cirugías y procedimientos que requieren anestesia general. La retirada se debe a la presencia de defectos relacionados con “partículas visibles en disolución” que comprometen su seguridad y calidad.
Los lotes afectados, que tienen fechas de caducidad hasta 2027, han sido retirados del mercado y las autoridades sanitarias han ordenado la devolución de las unidades distribuidas. Sugammadex es un medicamento que se administra por vía intravenosa para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas. Se recomienda a quienes tengan este medicamento en casa que consulten con un médico antes de tomar cualquier acción.
La medida afecta a todos los lotes indicados por la AEMPS, y el laboratorio responsable de su fabricación es Reig Jofré, con sede en Sant Joan Despí (Barcelona). Esta acción pone en evidencia la importancia de mantener estrictos controles de calidad en los medicamentos, particularmente en aquellos destinados a uso hospitalario, para garantizar la seguridad de los pacientes.
Los riesgos potenciales asociados con el uso de los lotes defectuosos de Sugammadex incluyen posibles reacciones adversas debido a la presencia de partículas en la solución, lo cual podría provocar complicaciones graves, como obstrucciones vasculares, inflamación en el lugar de la inyección, reacciones alérgicas, o incluso daños en los órganos si las partículas ingresan al torrente sanguíneo. Estos riesgos subrayan la importancia de no utilizar el medicamento afectado.
Para aquellos que tengan Sugammadex en casa, se recomienda no administrarlo bajo ninguna circunstancia hasta consultar con un médico. Es fundamental llevar el medicamento a una farmacia para su correcta devolución o eliminación. Además, se aconseja a los pacientes que hablen con su médico sobre alternativas seguras y que sigan las indicaciones de un profesional de la salud antes de tomar cualquier medida.
Para aquellos que utilicen Sugammadex, el consejo principal es buscar alternativas seguras bajo la orientación de profesionales de la salud, y evitar cualquier uso hasta que se garantice la calidad del producto.